ผลิตภัณฑ์ทั้งหมด
-
Recebลูกค้าต้องการให้คุณผลิตผลิตภัณฑ์ของพวกเขาเพราะพวกเขาดีใจกับผลลัพธ์ที่ได้จากการผลิตเดิมของคุณ -
ฌอนการทำงานเป็นทีมที่ดี - ซัพพลายเออร์ที่ดีการกระทำที่รวดเร็วและคนดีทั้งสองฝ่ายทำงานร่วมกัน….
-
คริสขอบคุณสำหรับการเอาใจใส่มากพอที่จะตอบสนองคิดต่าง ๆ และสร้างสรรค์สิ่งใหม่ ๆ กับเรา - ที่นี่อีกครั้งในโอกาสนี้เพื่อค้นหาทางเลือกนี้ - ได้รับการชื่นชมอย่างมากจากเราใน RnD
-
Raffyใช่คุณกำลังทำผลงานยอดเยี่ยมขอบคุณ Welson ฉัน undesratnd มันยากมาก
ISO 13485 Certified Biocompatible LSR Injection Molding Service for Sterilization-Compatible Medical Components
| สถานที่กำเนิด | เซียะเหมิน ฝูเจี้ยน ประเทศจีน |
|---|---|
| ชื่อแบรนด์ | Creator |
| ได้รับการรับรอง | ISO 9001:2015 |
| หมายเลขรุ่น | KD-MED-SIL-001 |
| จำนวนสั่งซื้อขั้นต่ำ | 100 ชิ้น |
| ราคา | negotiable |
| รายละเอียดการบรรจุ | กล่องเกรดส่งออกพร้อมถุง PE วางบนพาเลทสำหรับขนส่งตู้คอนเทนเนอร์ |
| เวลาการส่งมอบ | 25-35 วันทำการสำหรับแม่พิมพ์ใหม่ 7-15 วันสำหรับการผลิต |
| เงื่อนไขการชำระเงิน | T/T, แอล/C, เพย์พาล, เวสเทิร์นยูเนี่ยน |
| สามารถในการผลิต | 100,000 ชิ้นต่อเดือน |
รายละเอียดสินค้า
| วัสดุ | LSR เกรดทางการแพทย์ | ได้รับการรับรอง | ISO 13485:2016 |
|---|---|---|---|
| การทำหมัน | EtO, แกมมา, หม้อนึ่งความดัน | ||
| เน้น | ISO 13485 Certified Injection Molding Service,Biocompatible LSR Molding,Sterilization-Compatible Medical Silicone Molding |
||
รายละเอียดสินค้า
Medical Grade Silicone Injection Molding Service for Surgical Instrument Handles ISO 13485 Cleanroom
Xiamen Creator Technology Co., Ltd. provides ISO 13485 certified medical-grade silicone injection molding for surgical instrument handles, grips, and medical device components. Our liquid silicone rubber (LSR) molding process in an ISO Class 8 cleanroom ensures biocompatible, sterilizable components meeting the most stringent medical industry requirements.
Key Features & Advantages
- ISO 13485:2016 certified medical device component manufacturing
- Liquid Silicone Rubber (LSR) injection molding in ISO Class 8 cleanroom
- Biocompatible materials per ISO 10993 standards
- Sterilization-compatible: EtO, Gamma irradiation, Steam autoclave
- Overmolding capability for soft-touch surgical instrument grips
- Full traceability with device history records and material certifications
Technical Specifications
| Certification | ISO 13485:2016, ISO 9001:2015 |
| Material | Medical-grade LSR, Solid Silicone, TPE |
| Cleanroom Class | ISO Class 8 (100,000) |
| Mold Material | S136 Stainless Steel, NAK80 |
| Mold Precision | ±0.01mm |
| Sterilization | EtO, Gamma, Autoclave Compatible |
| Durometer Range | 20 - 80 Shore A |
| Lead Time | 30-40 working days |
Manufacturing Excellence
Our dedicated medical molding facility features an ISO Class 8 cleanroom with HEPA filtration and positive pressure control. We utilize advanced LSR injection molding machines with precise temperature and pressure control for consistent silicone part quality. Every production lot undergoes rigorous inspection and is accompanied by complete device history records including material certifications, process parameters, and final QC reports.
Frequently Asked Questions
Q: Are your silicone materials medical grade?
A: Yes. We use medical-grade LSR and solid silicone materials that are biocompatible per ISO 10993 and suitable for surgical instrument applications.
Q: Can you produce overmolded surgical grips?
A: Yes. We offer LSR overmolding onto plastic or metal substrates for soft-touch surgical instrument handles with excellent chemical resistance.
Q: What sterilization methods are compatible?
A: Our silicone components are compatible with EtO gas, Gamma irradiation, and steam autoclave sterilization methods.
Q: Do you provide biocompatibility test reports?
A: We can provide material biocompatibility documentation from our raw material suppliers and coordinate additional testing through certified labs when needed.
แนะนำผลิตภัณฑ์
